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       1217日,2010年版《中國藥典》關(guān)于溶出度檢測技術(shù)學(xué)術(shù)研討會暨天大天發(fā)溶出度儀25周年慶典在團泊湖溫泉酒店舉行。天津大學(xué)黨委副書記李義丹,天津市食品藥品監(jiān)督管理局副局長郭成明出席活動并致辭。天津大學(xué)校長助理劉耀昌,中國食品藥品檢定研究院專家張啟明及來自全國25個省市藥檢所的專家代表等80余人參加活動,圍繞國產(chǎn)溶出度儀的檢測和校正等問題進行了深入探討。
  根據(jù)2010年版《中國藥典》的要求,我國生產(chǎn)的所有口服固體制劑(包括片劑、膠囊劑或顆粒劑等)都需要檢測其在規(guī)定條件下的溶出速率和程度,溶出度檢測已經(jīng)成為一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外試驗方法,是保證藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個重要指標(biāo)。目前,我國溶出度檢測領(lǐng)域使用的溶出儀器已達到95%國產(chǎn)化,國內(nèi)藥檢所、藥廠使用國產(chǎn)溶出儀就能控制檢測好藥品這一指標(biāo)的質(zhì)量,為人民的健康提供基本的保證。
  李義丹在致辭中表示,天津大學(xué)于20007月成立了藥物科學(xué)與技術(shù)學(xué)院,旨在努力為醫(yī)藥行業(yè)培養(yǎng)具有創(chuàng)新能力、國際競爭能力的優(yōu)秀人才;在科研上,天津大學(xué)密切關(guān)注國際藥學(xué)發(fā)展動態(tài),充分利用學(xué)院的先進科研設(shè)備,積極開展具有國內(nèi)外先進水平的科研項目,為我國醫(yī)藥領(lǐng)域做出應(yīng)有的貢獻。此外,由天津大學(xué)控股的股份制有限責(zé)任公司天大天發(fā)科技有限公司,依托天津大學(xué)的優(yōu)勢在藥檢儀器領(lǐng)域形成了一整套合理的管理、研發(fā)、銷售模式,多年來堅持自主創(chuàng)新,并與各藥檢所協(xié)同創(chuàng)新,走產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的發(fā)展道路,憑借雄厚的新產(chǎn)品研發(fā)實力、領(lǐng)先的技術(shù)水平、穩(wěn)定可靠的質(zhì)量保證,所生產(chǎn)的溶出儀以80%的覆蓋率應(yīng)用于國內(nèi)醫(yī)藥檢驗領(lǐng)域,受到國內(nèi)藥檢行業(yè)的矚目。
  郭成明在發(fā)言中講到,我國《國家藥品安全規(guī)劃》明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標(biāo)和重點任務(wù)。到2015年,藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,藥品安全水平大幅提高,人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。其中的重點任務(wù)之一是:健全檢驗檢測體系。加強國家級藥品檢驗機構(gòu)建設(shè),改善省、地(市)級機構(gòu)實驗室條件,加強縣級機構(gòu)快速檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)。天津市目前約有145家制藥廠,藥監(jiān)、藥檢系統(tǒng)的壓力仍然較大。因此,包括天大天發(fā)在內(nèi)的藥品檢測儀器生產(chǎn)廠商和各藥檢所應(yīng)進一步加大科研創(chuàng)新力度,積極謀取合作,在藥檢所等科研檢測機構(gòu)的指導(dǎo)下提升醫(yī)藥檢測儀器的檢測質(zhì)量和水平,切實保證藥品安全,為人民群眾安全用藥提供堅實保障。
  活動中,天津市藥檢所副所長唐素芬、中國食品藥品檢定研究院專家張啟明還先后做了關(guān)于溶出度檢測和溶出度儀校正的專題報告。
  據(jù)介紹,天大天發(fā)科技有限公司是天津大學(xué)控股的股份制有限責(zé)任公司,前身是原天津大學(xué)精密儀器廠、天津大學(xué)無線電廠,多年來致力于藥物檢測儀器設(shè)備的研究開發(fā)、制造、銷售服務(wù)已有二十多年的歷史。依托天津大學(xué)雄厚的智力資源,結(jié)合多年來與國家藥典委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)、國家//市級藥品檢定所、各大醫(yī)藥教學(xué)/科研院所等建立起來的良好合作關(guān)系,公司不斷提高自身的科技創(chuàng)新能力和產(chǎn)品水平,現(xiàn)已發(fā)展為以電子信息、光機電、計算機技術(shù)一體化產(chǎn)品為主的現(xiàn)代化股份制企業(yè),目前天大天發(fā)科技有限公司擁有十余個發(fā)明和實用新型專利,制定了兩個行業(yè)標(biāo)準,還有四個行業(yè)標(biāo)準正在制定和修定,生產(chǎn)的藥檢儀器有16個系列50多個品種,是天津市高新技術(shù)企業(yè)。
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